抗肿瘤药物长循环脂质体

紫杉醇是新型抗微管抗肿瘤药物,主要适用于卵巢癌和乳腺癌,也应用于肺癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、淋巴瘤、脑瘤的治疗。由于紫杉醇水中溶解度极低,紫杉醇注射液中含有大量的聚氧乙烯蓖麻油(Cremophor EL)作为增溶剂,容易导致严重过敏反应等不良反应。目前上市的紫杉醇新剂型有紫杉醇脂质体、紫杉醇白蛋白纳米粒和紫杉醇聚合物胶束。紫杉醇脂质体由南京绿叶思科独家上市,商品名为力扑素,市场销售 2012 年接近 12 亿。从处方分析,临床药动学来讲,该产品为普通脂质体,不是长循环脂质体。紫杉醇白蛋白纳米粒为美国研制,商品名为 Abaraxane,国内已有大型制药企业进行该品种的仿制申请。紫杉醇聚合物胶束为韩国研制,目前只在韩国上市,在美国处于三期临床实验。

生物医药
  • 所处阶段中试
  • 成果来源高校院所
  • 所属单位济南大学
  • 所属城市山东

一种新型红细胞代用品的研制

近年来,地震、海啸、台风等突发事件造成了大量人员死亡,其中无法及时输血抢救是原因之一。血液供需目前存在着巨大缺口,全球每年采集7500万单位血液,只能满足40%的需求量;在特殊环境下,如创伤失血性休克的院前急救、战争及突发事件,大量伤员需要同时输血治疗时,更是难以组织足量血液及时到位;虽然现在输血比以往要安全,但仍无法将血型错配、血源疾病传染等风险降为零。血液的运输、保存都需要特殊的低温条件,而且保存期最多不过一个月(我国血库标准4℃保存红细胞35天),使红细胞无法大量储存,艾滋病、肝炎等病毒的输血传染更加加剧了安全血液紧缺的难题。人体血液由血浆、红细胞、白细胞和血小板组成,成分非常复杂,要制造出一种完全代替血液的溶液非常困难,或者说几乎不可能;但研制一种在急需情况下代替血液中主要组分—红细胞作用的替代品却具有可行性。本项目开发了一种新型红细胞代用品,在紧急时刻不需验对血型即可直接使用,而且可以长期保存以备急需。

生物医药
  • 所处阶段中试
  • 成果来源高校院所
  • 所属单位济南大学
  • 所属城市山东

下肢康复机器人

研究的下肢运动康复训练机器人通过试验与设计实现了在康复训练中患者自主行走时康复训练机器人的自动前行、自动转弯以及防摔倒功能,并可减轻医护人员在康复训练中的工作量,实现了患者的主动康复训练.在研发过程中,所进行的一系列实际临床实验证明了该康复训练机器人具有可靠性高、安全性能好、易操作以及实用性强等创新特点,拥有很好的实际应用前景。

生物医药 高端装备
  • 所处阶段产品化
  • 成果来源高校院所
  • 所属单位北京理工大学机电学院
  • 所属城市北京

基于工业电纺的新型 GBR 膜与糖尿病伤口敷料的开发

骨骼是人体重要的支撑和保护结构,当发生骨折、骨缺损或骨质病变时,其正常功能会受到严重影响,亟需有效的医用材料进行骨骼的修复。引导骨再生膜(GBR)作为一种极具前景的骨缺损修复策略,在临床实践中得到了广泛应用。然而,目前 GBR 屏障膜,在临床应用中表现出一定的局限性,主要表现为:体内吸收周期不可 控;缺乏成骨活性因子参与;抗菌性能的缺失与炎症风险等。团队通过梯度静电纺丝技术,构建了多层密度梯度的纳米纤维膜,模拟天然骨膜的空间异质性特征。通过功能层与屏障层的协同作用,阻止软组织侵入,并耦合促血管生长因子的早期快速释放与骨组织生产因子的持续释放,实现“先血管化、后成骨”的生物学时序调控,为骨修复的临床治疗提供解决提供了切实且创新的解决方案。糖尿病是一种以血糖水平升高为特征的代谢紊乱疾病,其引发的健康风险已引起全球关注。糖尿病创面的愈合过程受高血糖环境影响呈现高度复杂性,其愈合延迟主要归因于活性氧(ROS)蓄积、局部缺氧及渗出液滞留等多因素共同作用,因此目前市售敷料难以满足治疗需求。团队基于静电纺丝与高效均质技术相结合,构建了立体均匀沉积抗菌剂/抗炎抗氧化剂/自由基清除剂、具有 3D 多孔结

生物医药
  • 所处阶段小试
  • 成果来源高校院所
  • 所属单位中科院理化所
  • 所属城市北京

低免疫原性天然提取Ⅰ型胶原的产业化

拥有完整三螺旋结构的牛跟腱Ⅰ型胶原,具有优异的力学强度、良好的生物相容性、生物降解性、低免疫原性等性质,成为止血海绵、人造皮肤、骨修复材料、人造血管和瓣膜、细胞培养支架、面部填充剂等医疗器械和医美领域的重要原材料,市场潜力巨大。三螺旋构象是胶原蛋白理化特性和生物学活性的基础,提取过程保护胶原三螺旋结构的完整性、去除免疫原性端肽、内毒素脱除等技术难点,导致天然提取的Ⅰ型胶原难以量产,胶原纯度可控降解难以满足医疗器械与医美的需求。基于多年在明胶和医用明胶产业的技术积累,理化所研究团队于2020 年开始,开展医用低内毒素牛跟腱Ⅰ型胶原的产业化攻关,具备建设年产百公斤级Ⅰ型牛跟腱胶原生产线的技术、检测、工业化生产线规划及产品在下游领域应用的技术指导能力,可以与医美制剂生产企业合作开发面部植入物剂型,提高胶原的自组装效率与填充效果;可与医疗器械生产企业合作开发基于胶原的Ⅲ类医疗器械,为医疗器械和医美企业量身定制适合的天然提取型胶原产品。

生物医药
  • 所处阶段小试
  • 成果来源高校院所
  • 所属单位中科院理化所
  • 所属城市北京

循环肿瘤细胞(CTC)自动化检测系统

现有癌症检测方法难以满足癌症早筛需求,血液基肿瘤标志物准确率低、图像学检测排队周期长、穿刺组织活检无法频繁复查。液体活检为基础的检测手段实现无创高效实时的癌症检测,涵盖癌症诊疗多方面,适配多种高发癌症。但现有技术面临复杂流体条件下细胞丢失、破碎,以及因细胞异质性和背景细胞干扰等严重问题引发的假阴性、假阳性率高等问题。同时成本高昂、检测流程繁琐、人工判定易出错,难以形成统一标准,仅停留在各自技术的特殊应用范围,限制其在癌症早筛等领域的市场前景。受自然界启发,项目团队制备了仿生免疫细胞结构芯片与配套试剂盒生产线,并用于泛癌 CTCs 的高效特异性识别与捕获。实现对 16 种上皮性癌症以及 3 种间充质性癌症来源的癌细胞的快速高效分离。为临床癌症检测提供重要技术支撑,提升检测准确性和可靠性。全技术链条将成本降低至竞品的 5%。为了优化 操作流程,降低手动操作误差,开发 CTC 自动化检测设备,全面提升分离效率、增强结果的可信度、减少低效重复劳动,并缩短疾病检测所需的时间。目前初代样机已成功搭建,实现与试剂盒的适配,自动化完成 CTC 分离、染色、成像识别。仅需 20 分钟人工操作便可在每日完

生物医药
  • 所处阶段小试
  • 成果来源高校院所
  • 所属单位中科院理化所
  • 所属城市北京