用于肿瘤微创治疗的液态金属射频消融系统

本项目面向国家在肿瘤先进治疗前沿技术领域内的重大需求,首次提出基于液态金属的射频消融方法。液态金属射频消融作为先进治疗前沿技术领域中的崭新理念,扩展了传统射频消融的技术范畴,在肿瘤高效治疗方面展示出独特价值。这一新方法有望为突破传统射频消融的技术瓶颈提供新的解决途径。射频消融技术是一种基于高频电流生物热效应实现靶向癌细胞热摧毁的肿瘤微创疗法,广泛用于肝癌等实体肿瘤治疗。本项目提出一种基于液态金属的新型射频消融方法,即以循环流动的无毒性镓基液态金属作为导电和导热介质,融合了射频能量远距离输出和电极局部温度可控技术,解决了现有射频消融存在探针直径偏大、消融范围小、刚性电极难以适应于腔道肿瘤治疗等难题。目前团队已研制出液态金属射频消融系统的样机,并完成了动物试验。 主要创新点包括: 1.提出基于液态金属的新型射频消融方法,将液态金属同时作为电极和冷却介质,克服了现有射频消融存在能量输出距离短、电极局部温度高、探针直径偏大等弊端,显著提升了消融能力。 2.发展出适合腔道肿瘤治疗的液态金属柔性射频电极技术。现有射频消融技术,无论是冷极射频探针还是伞状射频探针都很难满足腔道肿瘤的治疗需求。

生物医药
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生物制剂的构建及其在延长脑卒中溶栓时间窗方面的应用

脑卒中,作为威胁我国国民健康的重大疾病,其防治形势依然严峻。《中国脑卒中防治报告 2024》的最新数据显示,我国 40 岁及以上人群脑卒中现患人数已高达 1242 万,且发病人群呈现年轻化趋势,对我国医疗卫生体系和社会经济发展带来了巨大的挑战。目前,静脉溶栓是脑卒中治疗的主要手段,但其时间窗”限制(通常为发病后 6 小时内)以及极低的患者达标率(不足 5%)严重制约了临床疗效,导致大量患者错失最佳治疗时机,最终面临致残甚至死亡的严重后果。此外,即使在时 间窗内接受溶栓治疗的患者,也常常面临再灌注损伤这一棘手难题,进一步加剧了病情恶化。本项目正是针对上述临床迫切需求而提出的。我们致力于开发新一代高性能生物制剂,突破现有溶栓疗法的时间窗限制,实现超时间窗”溶栓治疗,为更广大的脑卒中患者争取宝贵的治疗机会。更重要的是,我们所研发的生物制剂将高效缓解再灌注损伤,从根本上改善患者预后,显著降低我国脑卒中的致死率和致残率。

生物医药
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氨基酸医用抗菌敷料

医用抗菌敷料是临床感染预防与伤口管理的关键医疗器械,广泛用于感染性伤口管理、术后切口护理、慢性难愈性创面护理、高风险感染创面护理及烧伤创面的护理。目前临床抗菌敷料主要以含银或壳聚糖敷料为主,其中由于壳聚糖敷料的原料来源于甲壳类动物,具有一定的免疫原风险,且其抗菌谱窄,含银离子或纳米银类敷料,虽然具有良好的抗菌性能,但是其细胞毒性较高,生物相容性差,临床应用受限。本团队基于碱性氨基酸,设计合成相关聚氨基酸抗菌材料,并利用表面涂覆或接枝等手段,将普通敷料表面功能化,赋予敷料表面抗菌性能,获得氨基酸医用抗菌敷料,解决现有产品“抗菌有毒”和“免疫原风险”的难题。该敷料在制备工艺上“绿色环保”,在水溶液中即可完成表面改性,有机溶剂使用量极低,产品化学残留低,且不影响原有敷料基材的透气和吸收性。在抗菌性能上,对临床院内感染常见致病菌的抗菌率均大于 99%(依据 ISO 22196 或 GB/T 20944.2)。在生物相容性上,细胞毒性不高于 1级(依据 GB/T 16886.5),无皮内反应和致敏性(依据 GB/T 16886.10)。该技术成本低、也可以用于日常用品。

生物医药
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医用聚乙烯醇海绵的绿色制造技术研究

针对于传统的 PVA 止血海绵依赖于化学试剂、毒性高,难清洗、材料可反应位点少等挑战,采用课题组提出的冷冻组装策略新工艺,完全摒弃传统工艺中的化学交联剂及发泡剂等毒性分子;通过冰晶生长控制 PVA 物理交联(氢键),实现力学性能及稳定性可控,同时利用可控冰晶颗粒实现无表面活性剂造孔;因此无需大量水洗且止血性能基本达到行标:YY/T 1803-2021《聚乙烯醇止血海绵》

生物医药
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功能性大分子多糖材料的可控制备

功能性大分子多糖材料在药物递送、组织工程、伤口敷料、骨科应用、医美等生物医用领域具有广泛的应用前景,是高端医疗器械的核心原材料。团队经过十余年的研究,结合临床需求导向设计,实现了多糖材料的结构精准修饰和功能调控,其中,促再生多糖材料、抗菌性多糖材料、免疫调控多糖材料、多糖止血材料已经实现了小批量生产,部分多糖材料已经成功申报国家 II 类医疗器械。相关多糖材料已获国家发明专利 15 项。

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单向导液自泵纱布敷料

单向导液自泵纱布敷料相比传统医用纱布具有愈合快、低粘连、单向导液等优势,可有效管理伤口渗出液。应用于伤口表面时,自泵敷料可快速导出伤口过量渗出液,避免伤口渗出液堆积引起的伤口浸渍、粘连问题。(1)自泵敷料相比传统纱布敷料粘附力降低 20 倍,缓解更换敷料疼痛、出血、感染等;(2)伤口闭合时间缩短约 30%;(3)有效促进伤口毛囊和血管再生以及表皮愈合。

生物医药 医用纱布
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