生物医药 概念验证平台

泓润健康医疗器械概念验证平台

北京泓润健康科技有限公司

平台由弘润同创(北京)资产管理有限公司创始人王辉担任负责人,围绕医疗器械成果转化全链条,依托在顺义、丰台、亦庄、密云布局的研发、检测、生产、灭菌、注册、临床、体系及投融资等服务资源,建设有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂及软件产线,提供样机制造、检验测试、小试中试等一站式、全产业链概念验证服务。平台拥有 4888 平方米办公、检验和生产场地,配备符合 GMP 要求的洁净车间及灭菌、机加工条件,为医疗器械及相关产品提供从战略赋能、产业赋能到资源加持的整体赋能支撑。

服务内容

平台围绕医疗器械成果概念验证与商业验证,提供市场分析、企业对接、样机设计研发、供应链匹配、工艺验证、生产工艺参数确定、小试中试场地、灭菌验证、动物实验及临床评价等全流程服务。在概念验证阶段,开展产品市场分析、样机研发、工艺验证与确认、灭菌验证及动物实验;在商业验证阶段,协助建立研发至上市的质量体系,提供注册转化支持与合规咨询,并通过资本支持平台对接私募基金投资、投行业务及财务咨询,助力项目实现产业化落地。

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