平台简介
生物制品安全性评价北京市重点实验室于2010年7月由北京市科委认定,依托北京昭衍新药研究中心建设,冯宇霞任主任。实验室面向药物安全性评价需求,主要研究方向包括:1.药理毒理研究;2.化合物对细胞DNA的损伤;3.航空病理研究。中心拥有技术人员48人,其中博士23人、硕士15人。2008年6月通过AAALAC(国际实验动物评估和认可管理委员会)认证,2010年7月通过美国FDA的GLP检查,成为全国唯一一家可同时申报中国sFDA和美国FDA临床批文的机构。骨干专家包括冯宇霞董事长(重庆第三军医大学学士、北京军事医学科学院硕士)、李培忠首席科学家(国内GLP规程发起人之一,负责近100种药物安全性试验)、左从林总经理(药理副研究员,毒理病理学专家)等。