北京昭衍新药研究中心中关村开放实验室

生物医药 重点实验室
所属城市 北京

平台简介

北京昭衍新药研究中心中关村开放实验室于2012年7月由中关村管委会认定,依托北京昭衍新药研究中心建设,现任主任孙云霞。实验室从事安全性评价工作人员186人,其中博士7人、硕士34人、本科71人,质量保证部门10人,专题负责人30人。专业涵盖毒理学、药理学、病理学、兽医学、实验动物学、分子生物学、眼科学等多学科。
领衔专家孙云霞:在毒理学评价方面经验丰富,评价过基因治疗药物、细胞因子、融合蛋白、蛋白疫苗、单克隆抗体、抗肿瘤靶向药物等众多类型生物制品,以及部分中药、化药。10年间完成课题1000余项,新药项目100余项。实验室已通过2005年SFDA的GLP检查和2009年美国FDA的GLP检查,成为我国首批通过美国FDA GLP检查的GLP试验机构之一。

服务内容

实验室主要提供以下技术服务:
1、临床前试验:包括药物筛选、药效学研究、安全药理学研究、一般毒理学研究、特殊毒性试验、药代动力学研究;
2、临床试验服务:包括试验方案设计、研究者选择、试验组织管理、临床监察、数据库建设等。
实验室拥有18年药物安全性评价经验,已完成340多种药物的过千项安评试验,具备丰富的GLP管理经验。