纳米结晶技术是改善难溶性药物功效的重要途径，是新药研发中的常用关键技术，但长期以来关于纳米结晶的稳定性和安全性问题认识不足，并导致纳米结晶技术发展与应用缓慢。本成果基于对国内外研究现状的宏观把握，系统分析了影响纳米结晶稳定性与安全性的因素，并对改善纳米结晶安全性和增加对其安全性认识进行了详细总结与研究，分析了影响纳米结晶稳定性和安全性的辅料因素及制剂工艺因素，研究了实现纳米结晶无菌化的方法，论证了制备高稳定性和安全性的纳米结晶的途径，建立了纳米结晶制剂技术平台，能够满足单一或者复方难溶性药物的制剂开发。目前，本平台已经完成建设，并进行了 5 个品种的研发，剂型涵盖注射剂、片剂、干粉吸入剂、凝胶剂等，能够为用户提高全套制剂技术方案和提供全程技术支持。该平台申报国家发明专利 10 项，获得省市科技奖励 3 项，发表学术论文 40 余篇，培养研究生 11 人。

不详