（病理科）病理质控与辅助诊断系统
成果简介
一、项目基本情况
山东云旗信息科技有限公司（以下简称“云旗科技”）研发的（病理科）病理质控与辅助诊断系统（以下简称“病理系统”）参考规范化病理科建设标准，以提高病理质控管理水平、病理诊断质量与效率为目标，严格执行国家病理质控评价标准、互联互通评审标准、医院等级评审标准等相关管理规范、标准及要求，实现全流程可追溯、信息化、智能化、可视化的闭环管理，为病理科业务多样化开展奠定基础，为科研数据的积累提供帮助。此系统是利用计算机软硬件技术、图像处理与分析技术等手段，对医院病理科的工作流程、病理资料及图像进行综合管理的信息平台。病理系统的运用，能规范科室管理，提高工作效率，不断完善管理机制，并能与医院
HIS/LIS/PACS 等系统实现无缝联接，以实现医院信息化建设的目标。
二、核心技术及指标
（病理科）病理质控与辅助诊断系统全面提供送检病理临床信息录入、标本接收登记、取材及图像采集，肉眼所见录入，制片技术流程质控管理、病理显微图像采集、数字化诊断工作站、病理报告审核与分发管理、资料归档与借还片管理，信息资源共享，完全实现病理科流程管理，使其达到管理科学化、报告电子化、图像数字化和系统智能化的目标。此系统包括病理送检工作站和病理质控全流程管理。病理质控全流程管理系统主要包括病理申请、病理接收、取材、制片、诊断、归档、质控、系统设置及其他管理模块。
三、产业上下游情况介绍及项目效益分析
1. 产业上下游情况介绍
世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了 2020 年全球最新癌症负担数据，预估了全球 185 个国家 36 种癌症类型的最新发病率、死亡率情况，以及癌症发展趋势。2020 年全球新发癌症病例 1929 万例，其中中国新发癌症 457 万人，占全球 23.7%，全球因癌症死亡的 996 万人中，中国死亡300 万人，占全球 30.2%，相比于其他国家，我国癌症发病率、死亡率全球第一，且远高于其他国家平均水平！病理是疾病诊断（尤其是肿瘤相关疾病诊断）的金标准，病理医生是“医生的医生”，在癌症的诊疗过程中发挥着至关重要的作用，病理诊断水平直接关系到医学的发展水平。病理诊断的质量决定着现代医学的质量，而病理质控水平决定病理诊断的水平。比如，如果标本没有固定好就会影响后期的诊断，取材过程没取到病变部位或描述不到位，就会造成漏检。所以医学质量要从病理抓起，病理质量要从基础抓起。从标本取材、标本固定、制片质量，到常规切片检测、免疫组化检测以及分子检测，都需要不断地规范，提高质量以达到高水平，最终才能做出准确的诊断，实现对临床治疗的精准指导。同时，医师能力也是一个重要的考量。国家规定，病理医师应毕业于临床医学，并通过病理专业培训，才能从事病理专业诊断，一名有诊断资质的病理医生的培养周期平均 10 年以上。尽管病理医生是医生的医生、是“判官”、更是“指挥”，然而由于过去病理学的重要性没有引起足够的重视，导致我国病理医生缺口巨大、断层严重，据国家统计局统计，截止到 2014 年全国卫生机构床位数 660.12 万，需要 6.6~13.2 万名病理医生，实际注册的病理医生仅有 1 万余名。同时，由于病理医生资源稀缺导致分布不均，除部分大三甲医院外，绝大部分医院病理诊断的准确率不足 50%，病理诊断的含金量不足导致肿瘤治疗过度或延误治疗的状况屡见不鲜。
2. 效益分析
我国医疗人工智能市场规模已达到 200 亿元，近年来保持高速增长。云旗科技研发的病理系统属于 AI+医疗领域的医学影像诊断细分领域，应用于疾病的诊疗环节，主要适用的技术包括数字化成像、图像识别、人工智能算法等，是人工智能结合医疗行业的重要分支，此系统可以弥补病理医生的缺口、提升诊断效率。云旗科技的服务对象包括全国二级以上医疗机构、 2 万多名病理医生、每年新增加的 450 多万癌症患者。病理诊断分为组织病理和分子病理两个层面，其中组织病理市场规模超过 20 亿元，细胞病理约为 442 亿元，病理人工智能潜在市场规模约 462 亿元。目前国内已建设病理科的医院共 8000+家，其中拥有同类产品的医院约 2000 家，市场空白约 75%。市场不饱和的原因大致归为第一，专业病理软件售价太高（同类产品市场价约 70 万-100 万），价格低廉的病理软件又不足以支撑病理科室工作；第二，因病理科在医院内盈利占比过低而不受重视，致使医院对病理科的资金投入不足。针对此症结，云旗科技以专业性强、性价比高作为市场切入点，可满足用户专业性需求和定制化服务，降低科室对于病理软件产品的资金投入；病理系统自 2019 年上线，市场占有率已达 5.48%，按每年同比例上涨，预计2025 年达到市场占有率 30%，市场前景广阔。
四、技术转化所需条件
1. 投资额度：300.0 万元，用于宣传推广、场地租金、员工薪酬、办公用品及耗材、水、电、交通差旅费、固定资产折旧、其他管理费用等。
2. 场地大小：200 平方米办公室，用于产品开发及运维。
3. 所需设备：ThinkPad E14 笔记本，20 台。
4. 所需人才：软件开发工程师 15 名、销售经理 2 名、产品经理 1 名、
产品设计师 1 名。
山东云旗信息科技有限公司（以下简称“云旗科技”）研发的（病理科）病理质控与辅助诊断系统（以下简称“病理系统”）参考规范化病理科建设标准，以提高病理质控管理水平、病理诊断质量与效率为目标，严格执行国家病理质控评价标准、互联互通评审标准、医院等级评审标准等相关管理规范、标准及要求，实现全流程可追溯、信息化、智能化、可视化的闭环管理，为病理科业务多样化开展奠定基础，为科研数据的积累提供帮助。此系统是利用计算机软硬件技术、图像处理与分析技术等手段，对医院病理科的工作流程、病理资料及图像进行综合管理的信息平台。病理系统的运用，能规范科室管理，提高工作效率，不断完善管理机制，并能与医院
HIS/LIS/PACS 等系统实现无缝联接，以实现医院信息化建设的目标。
二、核心技术及指标
（病理科）病理质控与辅助诊断系统全面提供送检病理临床信息录入、标本接收登记、取材及图像采集，肉眼所见录入，制片技术流程质控管理、病理显微图像采集、数字化诊断工作站、病理报告审核与分发管理、资料归档与借还片管理，信息资源共享，完全实现病理科流程管理，使其达到管理科学化、报告电子化、图像数字化和系统智能化的目标。此系统包括病理送检工作站和病理质控全流程管理。病理质控全流程管理系统主要包括病理申请、病理接收、取材、制片、诊断、归档、质控、系统设置及其他管理模块。
三、产业上下游情况介绍及项目效益分析
1. 产业上下游情况介绍
世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了 2020 年全球最新癌症负担数据，预估了全球 185 个国家 36 种癌症类型的最新发病率、死亡率情况，以及癌症发展趋势。2020 年全球新发癌症病例 1929 万例，其中中国新发癌症 457 万人，占全球 23.7%，全球因癌症死亡的 996 万人中，中国死亡300 万人，占全球 30.2%，相比于其他国家，我国癌症发病率、死亡率全球第一，且远高于其他国家平均水平！病理是疾病诊断（尤其是肿瘤相关疾病诊断）的金标准，病理医生是“医生的医生”，在癌症的诊疗过程中发挥着至关重要的作用，病理诊断水平直接关系到医学的发展水平。病理诊断的质量决定着现代医学的质量，而病理质控水平决定病理诊断的水平。比如，如果标本没有固定好就会影响后期的诊断，取材过程没取到病变部位或描述不到位，就会造成漏检。所以医学质量要从病理抓起，病理质量要从基础抓起。从标本取材、标本固定、制片质量，到常规切片检测、免疫组化检测以及分子检测，都需要不断地规范，提高质量以达到高水平，最终才能做出准确的诊断，实现对临床治疗的精准指导。同时，医师能力也是一个重要的考量。国家规定，病理医师应毕业于临床医学，并通过病理专业培训，才能从事病理专业诊断，一名有诊断资质的病理医生的培养周期平均 10 年以上。尽管病理医生是医生的医生、是“判官”、更是“指挥”，然而由于过去病理学的重要性没有引起足够的重视，导致我国病理医生缺口巨大、断层严重，据国家统计局统计，截止到 2014 年全国卫生机构床位数 660.12 万，需要 6.6~13.2 万名病理医生，实际注册的病理医生仅有 1 万余名。同时，由于病理医生资源稀缺导致分布不均，除部分大三甲医院外，绝大部分医院病理诊断的准确率不足 50%，病理诊断的含金量不足导致肿瘤治疗过度或延误治疗的状况屡见不鲜。
2. 效益分析
我国医疗人工智能市场规模已达到 200 亿元，近年来保持高速增长。云旗科技研发的病理系统属于 AI+医疗领域的医学影像诊断细分领域，应用于疾病的诊疗环节，主要适用的技术包括数字化成像、图像识别、人工智能算法等，是人工智能结合医疗行业的重要分支，此系统可以弥补病理医生的缺口、提升诊断效率。云旗科技的服务对象包括全国二级以上医疗机构、 2 万多名病理医生、每年新增加的 450 多万癌症患者。病理诊断分为组织病理和分子病理两个层面，其中组织病理市场规模超过 20 亿元，细胞病理约为 442 亿元，病理人工智能潜在市场规模约 462 亿元。目前国内已建设病理科的医院共 8000+家，其中拥有同类产品的医院约 2000 家，市场空白约 75%。市场不饱和的原因大致归为第一，专业病理软件售价太高（同类产品市场价约 70 万-100 万），价格低廉的病理软件又不足以支撑病理科室工作；第二，因病理科在医院内盈利占比过低而不受重视，致使医院对病理科的资金投入不足。针对此症结，云旗科技以专业性强、性价比高作为市场切入点，可满足用户专业性需求和定制化服务，降低科室对于病理软件产品的资金投入；病理系统自 2019 年上线，市场占有率已达 5.48%，按每年同比例上涨，预计2025 年达到市场占有率 30%，市场前景广阔。
四、技术转化所需条件
1. 投资额度：300.0 万元，用于宣传推广、场地租金、员工薪酬、办公用品及耗材、水、电、交通差旅费、固定资产折旧、其他管理费用等。
2. 场地大小：200 平方米办公室，用于产品开发及运维。
3. 所需设备：ThinkPad E14 笔记本，20 台。
4. 所需人才：软件开发工程师 15 名、销售经理 2 名、产品经理 1 名、
产品设计师 1 名。
应用场景
不详